Ce que signifie « reconstitution »
Reconstituer, c'est dissoudre une substance sèche (souvent une poudre lyophilisée) avec un diluant stérile compatible afin d'obtenir une concentration connue (quantité par mL).
Eau BAC vs eau stérile (concept)
- Eau bactériostatique : eau stérile contenant un conservateur (souvent l'alcool benzylique), prévue pour des prélèvements multiples lorsque c'est approprié.
- Eau stérile (sans conservateur) : en règle générale destinée à un usage unique, sauf indication contraire de l'étiquette du produit.
- Vérifiez toujours la compatibilité et les instructions sur l'étiquette/la monographie du produit pour la substance précise.
Bases de la manipulation aseptique
- Utilisez une zone de préparation propre et des mains propres.
- Utilisez des aiguilles/seringues stériles neuves à chaque accès et à chaque injection.
- Ne réutilisez pas et ne « complétez » pas avec du matériel déjà utilisé.
- Désinfectez les bouchons des fioles avant l'accès et évitez de toucher la pointe stérile des aiguilles.
Calculs de concentration (formule de base)
Concentration (mg/mL) = quantité totale de peptide (mg) ÷ volume total de reconstitution (mL)
Exemple : 10 mg reconstitués avec 2 mL donnent 5 mg/mL.
Pour le tableau de marques d'unités au plan de travail - tailles de fioles courantes face aux volumes BAC courants, avec les unités d'insuline pré-calculées pour les doses typiques - voyez l'aide-mémoire de reconstitution.
Conversion mg et mcg
- 1 mg = 1000 mcg
- Si la concentration est de 5 mg/mL, c'est aussi 5000 mcg/mL.
Pièges fréquents
- Confondre mg et mcg.
- Oublier le total final de mL après reconstitution.
- Supposer que tous les produits se manipulent à l'identique.
- Utiliser des étiquettes ambiguës ou des concentrations non documentées.
Liste de contrôle qualité conservatrice
- Étiquetez la fiole avec date/heure de reconstitution et concentration finale.
- Suivez le lot/numéro de série et la documentation de la source.
- Jetez si l'aspect change de façon inattendue (trouble/particules), sauf si la documentation produit décrit explicitement l'aspect attendu.
Sources
- CDC Injection Safety (clinical safety guidance) - https://www.cdc.gov/injection-safety/hcp/clinical-safety/index.html
- DailyMed: Bacteriostatic Water for Injection (product labeling examples) - https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=87d6e9dc-fe3b-4593-ac9a-d7493d1959c7
- USP General Chapter <797> (sterile compounding framework; official text via USP) - https://www.usp.org/compounding/general-chapter-797