Qué significa «reconstitución»
Reconstituir significa disolver una sustancia seca (con frecuencia un polvo liofilizado) con un diluyente estéril compatible para obtener una concentración conocida (cantidad por ml).
Agua BAC vs agua estéril (a nivel conceptual)
- Agua bacteriostática: agua estéril con un conservante (habitualmente alcohol bencílico) destinada a múltiples extracciones cuando proceda.
- Agua estéril (sin conservantes): en general pensada para uso único salvo que la etiqueta del producto indique lo contrario.
- Verifica siempre la compatibilidad y las instrucciones en la etiqueta/monografía del producto para la sustancia concreta.
Bases de la manipulación aséptica
- Usa un área de preparación limpia y manos limpias.
- Usa agujas/jeringas estériles nuevas en cada acceso y en cada inyección.
- No reutilices ni «rellenes» con material previamente usado.
- Desinfecta los tapones del vial antes del acceso y evita tocar las puntas estériles de las agujas.
Cálculos de concentración (fórmula central)
Concentración (mg/ml) = cantidad total de péptido (mg) ÷ volumen total de reconstitución (ml)
Ejemplo: 10 mg reconstituidos con 2 ml dan 5 mg/ml.
Para la tabla de marcas de unidades a pie de mesa - tamaños de vial habituales frente a volúmenes BAC habituales, con las unidades de jeringa de insulina precalculadas para dosis típicas - consulta la chuleta de reconstitución.
Conversión entre mg y mcg
- 1 mg = 1000 mcg
- Si la concentración es 5 mg/ml, también es 5000 mcg/ml.
Errores comunes
- Confundir mg y mcg.
- Olvidar el total final de ml tras la reconstitución.
- Asumir que todos los productos se manejan igual.
- Usar etiquetas ambiguas o concentraciones sin documentar.
Lista de control de calidad conservadora
- Etiqueta el vial con fecha/hora de reconstitución y concentración final.
- Lleva registro del lote/serie y la documentación de origen.
- Descarta si el aspecto cambia de forma inesperada (turbidez/partículas) salvo que la documentación del producto describa explícitamente el aspecto previsto.
Fuentes
- CDC Injection Safety (clinical safety guidance) - https://www.cdc.gov/injection-safety/hcp/clinical-safety/index.html
- DailyMed: Bacteriostatic Water for Injection (product labeling examples) - https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=87d6e9dc-fe3b-4593-ac9a-d7493d1959c7
- USP General Chapter <797> (sterile compounding framework; official text via USP) - https://www.usp.org/compounding/general-chapter-797